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化妝品淨化工程-日化行業無塵潔淨室工程

作者:潔淨淨化車間工潔    發布時間:2020-08-05 19:56     瀏覽次數 :


化妝品淨化項目-日化行業潔淨室項目-日化行業潔淨室項目

原則上,化妝品日化生產企業應設立原料室、生產室、半成品儲存室、灌裝室、包裝室、容器清洗、消毒、幹燥和儲存室、倉庫、檢驗室、更衣室、緩衝區和辦公室,以防止交叉汙染。

建議化妝品生產中產生粉塵或使用有害、易燃、易爆物質的產品必須使用單獨的生產車間。

製造、灌裝、包裝間總麵積不得小於100平方米,人均建築麵積不得小於4平方米,車間淨高不得小於2.5米。

生產車間的地麵應平整、耐磨、防滑、無毒、防水、易於清潔和消毒。待清理工作區域的地麵應具有無積水的坡度,最低處應設置幹淨的地漏。

帶空氣淨化裝置的生產車間的進風口應遠離出風口,進風口距地麵的高度不得小於2米,附近不得有汙染源。如果使用紫外線消毒,紫外線消毒燈的強度應不低於70微瓦/平方厘米,並按30瓦/10平方米設置,離地2.0米。

生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/m3。

在化妝品的製造、靜置、灌裝和包裝過程中,含有細菌的空氣很容易對產品造成二次汙染。根據新版《化妝品生產企業衛生標準》的要求,生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/m3。同時,半成品儲存室、灌裝室、潔淨容器儲存室、更衣室及其緩衝區必須有空氣淨化或空氣消毒設施。

化妝品潔淨室的工程參數要求:

換氣次數:10-15次/小時,每班10萬次;15-25次/小時;數千次50-52次/小時;100級運行站段風速為0.25-0.35米/秒..

壓差:主車間與相鄰房間之間的壓差≥5Pa。

溫度:冬季> 16℃±2℃;夏季< 26℃±2℃;

相對濕度:45-65%(相對濕度);噪聲≤65dB(a);新鮮空氣補充:總空氣供應量的20%-30%;

照明:≥300路。

化妝品(日用化學品)的一般清潔度描述:

等距國際標準化組織空氣清潔

大於或等於表中顆粒尺寸的最大濃度限值(粉末/米-空氣)

清潔等級:聯邦209E

0.1微米

0.2微米

0.3微米

0.5微米

1um

5um

國際標準化組織1級

10

2

國際標準化組織2級

100

24

10

4

國際標準化組織3級

1000

237

102

35

8

1

國際標準化組織4級

10000

2370

1020

352

83

10

國際標準化組織5級

100000

23700

10200

3520

832

29

100

國際標準化組織6級

1000000

237000

102000

35200

8320

293

1000

國際標準化組織7級

352000

83200

2930

10000

國際標準化組織8級

3520000

832000

29300

100000

國際標準化組織9級

35200000

8320000

293000

300000

化妝品工廠和設施要求:

企業的生產環境是否整潔,工廠的地麵、道路和交通是否對化妝品生產造成汙染。

生產區是否遠離汙染源,生產所需的動力和“三廢”處理等輔助設施是否對生產環境造成汙染。

功能室是否按照生產工藝和要求的空氣潔淨度水平設置,布局是否合理。

原材料的預處理、稱量和準備、包裝材料和容器的清洗和消毒、半成品的儲存、子包裝和成品包裝等過程是否分開設置?

生產過程中易產生粉塵或使用有害、易燃易爆物質的產品是否使用單獨的生產車間和專用生產設備,是否有相應的衛生安全措施。

工廠有防止昆蟲和其他動物進入的設施嗎?

生產區地麵是否平整、耐磨、防滑、無毒、防水、無水,便於清洗和消毒。

車間牆壁和天花板是否易於清潔和消毒,是否有合適的防水層高度。

生產區是否有良好的通風和消毒設施,進入生產區的新鮮空氣是否經過過濾。

進入潔淨室(區)的空氣是否淨化。

進入潔淨區的人員和材料是否被緩衝或送至潔淨室(區)。

除衛生部化妝品檢驗規程中不要求微生物檢驗的產品類別和其他特殊情況外,化妝品的生產、半成品的儲存、分裝、成型、內包裝材料和清潔容器的最後一次精洗以及儲存是否在潔淨室(區)進行?

潔淨室(區)的溫度和相對濕度是否滿足化妝品生產工藝的要求,無特殊要求時,溫度是否控製在18-26℃,相對濕度是否控製在45%-65%。

潔淨室(區域)的窗戶和天花板以及進入房間的管道、風口和燈具的連接部分是否與牆壁或天花板密封?

潔淨室(區)內表麵是否平整光滑、無裂紋、接口緊密、無顆粒脫落、耐清洗消毒。

潔淨室(區域)的牆壁和地麵之間的邊界是否彎曲或采取其他措施以方便清潔。

生產區是否使用不脫落、易清洗、易消毒的衛生工具,存放地點是否對材料、半成品、成品造成汙染,並限製使用麵積。

生產區是否有與生產規模相適應的麵積和空間。

更衣室、休息室、浴室和衛生間的設置對生產區有不利影響嗎?

倉儲區是否有與生產規模相適應的麵積和空間。

車間內待檢材料、半成品和成品的儲存是否有防止錯誤和交叉汙染的措施?

生產區的管道、燈具、通風口等各種公共設施是否易於清潔。

生產區的照度是否滿足生產要求,車間是否有應急照明設施,潔淨室(區)的照度是否達到300勒克斯。

生產區域的空氣淨化係統和通風係統是否按要求進行了清潔、維修、保養和記錄。

潔淨室(區域)的窗戶和天花板以及進入房間的管道、風口和燈具的連接部分是否與牆壁或天花板密封?

化妝品生產中容易產生蒸汽的作業區域是否有良好的除濕、排氣和冷卻設施。

生產區的水池和地漏是否汙染產品。

是否有人員和材料進出生產區的專用通道?

清潔區和一般生產區之間是否設置緩衝設施。

粉碎、混合、篩分等易產生粉塵的生產作業是否配備了有效的除塵和排氣設施?

與產品直接接觸的幹燥空氣、壓縮空氣和惰性氣體是否經過處理並符合生產要求。

倉儲區是否安裝了照明、通風、防鼠、防蟲設施,是否設置了溫濕度監控設施。

稱重室或備料室是否符合生產要求,必要時是否設置除塵設施。

檢驗室和樣品觀察室是否與生產區分開。

微生物檢驗室是否單獨設置,是否有潔淨工作台。

有特殊要求的儀器設備是否放置在專用儀器室,是否有防止靜電、振動、潮濕或其他外部因素的設施。

化妝品廠衛生管理要求:

企業是否有防止汙染的衛生措施和各種衛生管理製度。

是否有專人負責健康管理。

車間清潔規程是否根據生產和空氣潔淨度水平的要求製定,內容是否包括:清潔方法、程序、間隔時間、使用的清洗劑或消毒劑、清潔方法和清潔工具的存放場所。

設備清潔規程是否根據生產和空氣潔淨度等級的要求製定,內容是否包括:清潔方法、程序、間隔時間、使用的清潔劑或消毒劑、清潔方法和清潔工具的存放場所。

容器清洗規定是否根據生產和空氣潔淨度水平的要求製定,內容是否包括:清洗方法、程序、間隔時間、所用清洗劑或消毒劑、清洗方法和清洗工具的存放場所。

生產區是否儲存非生產物品?

每個生產階段完成後,廢物是否及時處理?

生產區域是否定期消毒。

消毒劑是否汙染設備、材料和產品。

潔淨室空氣是否定期監測,空氣監測結果是否記錄存檔。

潔淨工作服的選材是否符合生產操作和空氣潔淨度等級的要求,不得混用。幹淨工作服的質地是否光滑,不產生靜電,不脫落纖維和顆粒。

清潔工作服和一般生產區域的工作服分開清洗和整理,必要時進行消毒或滅菌。

清潔幹淨的工作服是否有規定的使用壽命。

生產區域是否僅限於該區域的生產操作人員和經批準的人員,臨時外部人員是否受到指導和監督。

進入潔淨室(區)的人員是否按程序進入,化妝和佩戴飾物,以及是否徒手直接接觸半成品和成品。

生產人員是否有健康記錄,直接接觸半成品和成品的生產人員是否每年至少體檢一次。

傳染病患者、皮膚病患者和表麵創傷患者是否從事直接接觸產品的生產?

化妝品淨化項目——日化行業潔淨室項目

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