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醫療:研發中心/醫療器械生產實

作者:無塵潔淨室施工方    發布時間:2020-08-12 11:41     瀏覽次數 :


醫療是國民生命健康的一大保障,不論是研發中心實驗室還是一次性使用的醫療器械生產車間,都應該嚴格設計必須嚴格依照相關設計規範、建設標準,避免由於實驗室設計不合格導致的病患健康問題。在進行醫療實驗室規劃設計之前,應提前計劃,篩選出專業、靠譜、有責任心的實驗室建設設計公司,這樣才有利於後期設計施工的穩步進行。同時作為建設單位,需要向設計方提供一些基本信息,以利於合作的順利開展。 

 

一、研發中心實驗室如何選址?

一般來說,醫療醫藥企業研發中心的建築選址,應結合六大因素:政策支持、產業布局、配套服務、人才資源、區位交通、建築標準。

除此之外,針對生物醫療醫藥企業的特性,研發中心實驗室的選址還應符合建築標準:是否達到實驗室標準?是否具有生物活性廢水?化學性廢水設置是否設置了相應的汙水處理裝置等基礎硬件?

三仁建議企業在選址時,還應盡量尋找人才集中、上下遊產業鏈完善、實驗室與臨床資源密集的產業園,以借力降低研發成本。

 

二、醫療實驗室設計布局

大型綜合醫院實驗室有兩種類型:一是臨床診斷應用型實驗室;二是臨床研究分析型實驗室。因實驗室性質不同,工作方式和工作內容也不完全相同,所用儀器設備種類也不相同。

在以前常見的研究用醫療中心實驗室設計大多規劃為小型研究室,設立在臨床科室內,但隨著醫療技術和實驗設備的同步發展,許多儀器的成本上升為避免不必要的資金浪費和設備閑置,大型綜合性醫院有必要建立一套適合臨床研究工作的中心科研型實驗室。

 

三、醫療中心實驗室的建設設計前期準備

1、確定監測實驗室的功能間和麵積。這就需要實驗方提供相關數據,包括醫療中心內已開展的檢測項目和近3年準備開展的檢測項目;每日的門診量和醫院的床位數。或者有些實驗方內部已經做好相應規劃設計的,可以直接提供所需功能間的名稱、麵積。

2、確定實驗室的主要檢測使用設備。SAREN在和實驗方對接時通常會提供一份工藝設備一覽表,由實驗方相關負責人盡量填充已確定需要的一些基本信息,包括設備、數量、尺寸、型號、重量、電壓、功率等;如遇到不能確定的,或者不甚明白的,SAREN實驗室設計人員也會給相關負責人以技術指導。因為這些設備的相關信息直接決定後續工藝設計的把控、施工過程中地基怎麽處理等係列問題。

3、實驗方需要向設計師提供一份建築平麵圖,並與工程設計人員協商確定檢驗科人員、清潔物、汙物的出入口,並且人流物流路線不應和整個大樓的人物流路線衝突。

4、在初步設計方案確定後,應協助設計人員與行業內專家進行一次溝通,以優化設計方案。

 

四、醫療器械實驗室裝修設計須了解國家重點監管醫療器械

1. 一次性使用輸血、輸液、注射用醫療器械

2. 植入材料和人工器官類醫療器械

3. 同種異體醫療器械

4. 動物源醫療器械

5. 計劃生育用醫療器械

6. 體外循環及血液處理醫療器械

7. 循環係統介入醫療器械

8. 高風險體外診斷試劑

 

五、三仁醫療實驗室裝修工程案例

三仁過往實驗室設計經驗裏就有上海時代天使醫療器械、寧波欣安醫療科技、上海醫旭醫療科技、上海國際醫學中心等重要醫療中心實驗室項目。

如下為三仁——上海國際醫學中心的實驗室裝修建設案例。上海國際醫學中心(SIMC)位於位於浦東新區的上海國際醫學園區內的國際醫院區,是一所包含外科、內科、婦產科、兒科、 眼科、耳鼻喉科、口腔科、醫療美容、內窺中心、生殖中心、健康體檢科等科室的綜合型醫院。項目麵積6800㎡。

 

以上即是醫療中心實驗室設計的前期準備工作,本文主要針對實驗方需要準備哪些圖紙、基本信息,如您有實驗室建設設計需求的更多疑問,歡迎致電SAREN三仁!

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