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淨化工程之不同級別空氣潔淨度

作者:無塵潔淨室施工方    發布時間:2020-08-12 11:41     瀏覽次數 :


空氣潔淨度100級、10000級及100000級的空氣淨化處理,應采用初效、中效、高效過濾器三級過濾。對於300000級空氣淨化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器。

1.空氣過濾器的選用、布置方式應符合下列要求:

① 中效空氣過濾器宜集中設置在淨化空氣調節的正壓段

② 高效或亞高效空氣過濾器宜設置在淨化空氣調節係統的末端

③ 中效、高效空氣過濾器宜按小於或等於額定風量選用。

對麵積較大、空氣潔淨度較高、位置集中及消聲、振動控製要求嚴格的潔淨室(區)宜采用集中式淨化空調係統。反之,可采用分散式淨化空調係統。

 

2.下列情況的空氣淨化係統宜分開設置:

① 單向流潔淨室與非單向流潔淨室(區)

② 高效空氣淨化係統與中效空氣淨化係統

③ 運行班次或使用時間不同的潔淨室(區)。

3.下列生產的空氣淨化係統應獨立設置,其排風口與其他藥品空氣淨化係統的進風口之間應相隔一定的距離。

① 青黴素等強致敏性藥品

② β-內酰胺結構類藥品

③ 避孕藥品

④ 激素類藥品

⑤ 抗腫瘤類藥品

⑥ 強毒微生物及芽胞菌製品

⑦ 放射性藥品

⑧ 有菌(毒)操作區。

4.下列情況的空氣淨化係統的空氣,如經處理仍不能避免交叉汙染時,則不應循環使用。

① 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、製料、壓片、包衣、灌裝等工序

② 固體口服液製劑的顆料、成品幹燥設備所使用的淨化空氣

③ 用有機溶媒精製的原料藥精製、幹燥工序

④ 病原體操作區

⑤ 放射性藥品生產區

④ 工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序。

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